Росздравнадзор в рамках Программы профилактики рисков на 2025 год кратко охарактеризовал состояние законности в сфере обращения лекарств. Ведомство указало, что за последние годы Роскомнадзор заблокировал более 90 тысяч интернет-ресурсов, незаконно предлагавших препараты (Приказ Росздравнадзора от 9 декабря 2024 г. № 6971). Эти ресурсы нарушали законодательство следующими способами:
- Отсутствие лицензии и разрешений;
- Продажа незарегистрированных в РФ препаратов (Мунджаро, Мирена, Гаммалон, Суксилеп, Оземпик, Рефайнекс, Мифепристон);
- Продажа психоактивных препаратов, вызывающих наркотическую зависимость (Тропикам, Прегабалин, Лирика);
- Продажа рецептурных лекарственных препаратов (Метипред, Розувастатин, Аторвастатин, Растан, Эутирокс, Дивигель).
- Среди частых нарушений законодательства отмечены несоблюдение температурно-влажностных режимов хранения лекарств и оборудования для контроля этих параметров, а также нарушения учета препаратов как внутренне, так и во ФГИС МДЛП.
За январь-октябрь 2024 года по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств были оформлены экспертные заключения на более 33 000 образцов. Из обращения были изъяты 196 серий ЛС, из которых 192 серии оказались недоброкачественными, 1 серия – фальсифицированной, и 3 серии были выпущены в оборот с нарушением процедуры. При этом продолжилась тенденция на снижение уровня недоброкачественных ЛС в обращении.
